我校科技产业园有限公司新南方药物安全性评价(骋尝笔)中心11月26日获国家食品药品监督管理局药物骋尝笔认证批件。
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定,新南方药物安全性评价中心申请的5个试验项目在组织管理和人员、试验设施、标准操作规程和试验运行等方面基本符合骋尝笔要求,获批准通过药物骋尝笔认证。
新南方药物安全性评价(骋尝笔)中心是在7月11日至14日接受国家食品药品监督管理专家组检查的,专家组对骋尝笔中心的组织管理和人员、试验设施、标准操作规程和试验运行等方面进行严格审查,并提出了具体检查意见,同意通过药物骋尝笔认证。
科技产业园有限公司新南方药物安全性评价(骋尝笔)中心是华南地区第二个通过国家食品药品监督管理局认证的骋尝笔中心,是我校重要的中药新药研究和开发平台,将极大地提高中医药科研和产业服务能力和技术水平,有力地推动我校科技开发和成果转化工作。
(科技处供稿)